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国家食药监局增设特殊用途化妆品审批结论

日期:2012/11/13  阅读数:973

  为了进一步规范我国化妆品批准流程等工作,提供行政审批效率,国家食药监局近日宣布将增加对特殊用途化妆品品类行政许可技术评审结论,方便审批工作的顺利进行。

  

  在新的特殊用途化妆品行政许可技术增设结论中国家食药监局列出一张详单,指出在何种情况下给予申报者批准建议。对这份结论进行分析,我们能够看到,国家食药监局对特殊用途化妆品申报审批的要求大致如下:

  

  第一,更改化妆品产品名称,或者增加或修改产品英文名称的在确定好修改名称后予以批准。第二,化妆品的成分配方经查无问题,可安全使用的,在产品描述等信息上存在不全的,可指导其完善信息,修正错误描述后予以批准。第三,生产产品的步骤和所使用的技术正规合理,但是对一些需要标明的工艺未进行详细描述的,在对该部分进行正确描述后予以批准。第四,化妆品的质量过关,技术层面不存在问题的,只要对其生产过程描述清晰即可予以批准。第五,化妆品附说明书和贴标签上内容大致正确,存在一些小瑕疵问题的,予以指导修正后予以批准。四六,化妆品需进过正规的安全评估,确认对人体无伤害,并且提交安全试验的正规报告。第七,提交化妆品的安全风险评估报告。第八,其他所有化妆品相关要求上述未提及的。

  

  今后申报特殊用途化妆品者按照上述的要求认真落实每项环节,检查重视每个细节再将资料整理完毕送交食药监局审评中心,由专家对资料进行审核,一旦通过后将被提交上局内监管司进行审批,最终完成整个审批流程,要比如今的过程方便快速得多。

 

     www.hzpzs.net/ 责任编辑:小邢