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什么是adr、mdr、acr?

日期:2016/8/9  阅读数:1481

开封市食品药品检验所药品不良反应监测中心成立于2004年,于2012年6月正式挂牌。中心承担开封市药品不良反应(adr)、医疗器械不良事件(mdr)、化妆品不良反应(acr)和药物滥用4项监测工作。目前,中心负责上述几项监测报告和资料的收集、核实、评价、反馈和上报;开展严重不良事件的调查和评价;协助有关部门开展群体不良事件的调查;承担不良反应报告和监测的宣传、培训等工作,为药品、医疗器械和化妆品的安全监管提供有力的技术支撑。

 

为了让广大市民朋友能够了解药品、医疗器械、化妆品的安全监测知识,遇到不良反应时能够正确认识并处理,我中心将通过此栏目向大家介绍药品、医疗器械和化妆品的安全小常识。

 

 

1.药品不良反应(adr)

 

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。

 

2.医疗器械不良事件(mdr)

 

医疗器械不良事件是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

 

3.化妆品不良反应(acr)

 

化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官或者牙齿和口腔黏膜的病变以及人体局部或者全身性的损害。因生产、职业性接触化妆品及其原料或者使用假冒、不合格产品所引起的病变或者损害不属于相关例所称的不良反应。