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美国FDA将出台实施化妆品管理法案

日期:2013/4/2  阅读数:834

近日,美国国会出台了一个法案,该法案赋予美国食品药品监管局(FDA)制定和执行化妆品及个人护理品中成分的安全标准的权力。在美国,目前化妆品是受监管最少的商品,现行的化妆品监管法规自1938年实施至今没有修改过。鉴于国际市场的变化和美国化妆品行业的格局调整,这个新出台的法案实施适得其时。业内人士表示,新出台的法案一方面有利于更好地规范美国化妆品市场,另一方面有助于快速地进军国际市场。所以,这个法案意义重大。


化妆品及个人护理品安全行动的赞助人,民主党议员Jan Schakowsky和Edward Markey在联合声明中说,该措施的出台将弥补联邦法规的主要漏洞,该漏洞是指允许化妆品或者个人护理品厂家使用已知的对人体健康以及环境有害的成分。


该法案关键条款主要包括:FDA将列出一个禁止使用物质列表,这些物质将包括致癌,生殖毒性和发育毒性物质;人类健康发展服务部(DepartmentofHealthandHumanServices)的秘书将被要求进行年度随机样品测试,来检测化妆品中的病原体以及污染物;FDA将要求化妆品厂家进行登记,并按照年度总收入或销售额支付注册费(收入小于200万美元的小厂家可以免除注册,小于1000万美元的厂家可以免支付注册费用);FDA将有权利召回贴错标签,掺假或其他违反安全条例的产品,也可要求厂家自愿召回或者禁止该类消费品在市面上销售;化妆品生产商、包装厂家和分销商必须向FDA提供使用的化妆品不良健康危害的报告;各州可以出台更严格的法规来监管化妆品及个人护理品。


在此,检验检疫部门提醒化妆品出口企业:一、积极关注化妆品管理法案的进展,充分评估其对化妆品输美的影响;二、加强与进口商的沟通,提早研究应对措施,做到未雨绸缪;三、研究新的工艺,完善自检自控体系,进一步加强对化妆品中有毒有害物质的监控,确保产品的质量安全。