与治疗剂研发过程相同，但临床不同，副作用·虚假夸大广告引担忧

近日，韩国有声音指出，因规定模糊不清和Vegan化妆品大受欢迎，功能性化妆品的临床现场正受到忽视和回避。

韩国食品医药品安全处2017年5月宣布将功能性化妆品的范围从原来的3种扩大到11种，

今年7月，韩国食药处宣布对对网上和电视购物等线上平台销售的3036件有缓解脱发功效的21类功能性化妆品的检查结果，587个虚假和夸大广告被揭发。

根据调查结果，有142件产品（24%）将功能性化妆品宣传成医药外品，166件商品（28%）的广告宣传超出功能性化妆品范围，279件商品（48%）将功能性化妆品宣传成医药外品并且广告超出功能性化妆品范围。

业界对此次揭发颇为不满。

原因是功能性化妆品规定模糊不清，功能性化妆品虽与治疗剂的研发过程相同，但无法获得产品功效。

根据食药处对功能性化妆品实施规则，明确规定，功能性化妆品虽然对缓解症状有辅助作用，但无法从根本上治疗症状。

临床过程也有问题，缓解脱发症状、改善过敏和皱纹等药物治疗剂的临床实验经过临床前研究（细胞、动物实验）、临床实验（1-3期）等过程。

化妆品的临床实验经过临床前研究后，马上进入人体应用实验，所以不仅有产生副作用的风险，因为与药物治疗剂的临床过程不同，研究的公信力很难得到认可。

不含动物性成分的产品研发、不进行动物实验的Vegan化妆品都与功能性化妆品有一定差距。

根据美国市场调查机构GrandView Research数据，全球Vegan化妆品年平均增长率6.3%，2025年全球市场规模将达到208亿美元。

韩国现行化妆品法自2017年2月起禁止动物实验，只有无可替代实验法的情况允许。

据业界有关人士表示“化妆品消费者虽然希望获得功能性化妆品功效，但多数情况功能性化妆品被揭发认为是虚假和夸大宣传，功能性化妆品临床过程虽与治疗剂相同，但因为是化妆品马上用于人体实验，容易产生作用。”